2024年12月1日，江苏慧聚药业股份有限公司(以下简称“慧聚药业”)己酮可可碱注射液，正式获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书，成为慧聚药业首个获批上市的制剂产品。
据介绍，慧聚药业是一家以开发、生产高门槛高附加值原料药为主营业务，同时提供新药CDMO一站式服务的医药企业。2021年，慧聚药业开始拓展制剂业务，目前制剂板块建设有口服给药技术平台(极速释药、定位释药、掩味释药、长效释药、增溶促渗等)、复杂注射剂技术平台(纳米晶、微晶、纳米粒等)、化合物前药开发技术和新型药用材料开发平台等。
己酮可可碱注射液，适用于治疗外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛)，内耳循环障碍。近年来，己酮可可碱注射液市场规模迅速增长，2022年已突破12亿元，预计未来该产品市场仍将保持快速增长。
慧聚药业集团总裁邹平表示，“公司首个制剂产品己酮可可碱注射液获批上市，标志着慧聚药业打开了CDMO业务‘天花板’，建立了从中间体、原料药到制剂的一体化平台。在优异客户资源、充足产能储备和原料到制剂全产业链平台的支持下，慧聚药业未来竞争力和发展空间都将获得长足提升。”